2025年6月23日下午，《蜕膜样NK细胞治疗不孕不育多中心临床试验》专家讨论会在图书馆VIP生命科学与医学部免疫应答与免疫治疗全国重点实验室顺利召开。本次会议旨在深入研讨该多中心临床试验的方案设计与实施细节。

来自各参研单位的专家及骨干成员出席了会议，专家组成员包括南京大学鼓楼医院胡娅莉教授、安徽医科大学第一附属医院曹云霞教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院张松英教授、苏州大学附属第二医院张弘教授、安徽省立医院吴丽敏主任、图书馆VIP魏海明教授和傅斌清教授，以及南京大学鼓楼医院李太顺主任和朱慧主任等出席会议并参与研讨。

会议由图书馆VIP魏海明教授主持，他首先对与会专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，该项目在国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目、优青项目和面上项目的支持下，经过十多年基础研究，逐渐进入了临床转化阶段。

图书馆VIP傅斌清教授在会上系统汇报了《蜕膜样NK细胞治疗不孕不育临床试验》前期单中心临床试验结果及免疫学基础。中科大研究团队前期研究发现，人妊娠早期蜕膜组织中存在大量CD49a⁺组织驻留NK细胞亚群，该亚群通过分泌生长因子对胚胎发育起到关键促进作用，其缺失会导致妊娠异常。研究进一步揭示，在不明原因反复流产患者的蜕膜组织中，CD49a⁺组织驻留NK细胞数量显著降低。团队据此建立了通过检测月经血NK细胞比例及表型筛选子宫NK细胞功能缺陷患者的方法。采用外周血NK细胞进行体外诱导，成功获得了杀伤活性显著降低、分泌功能显著增强的蜕膜样NK细胞，研究成果分别在Immunity、Science Translational Medicine、PNAS等重要学术期刊发表。2021年，魏海明教授、傅斌清教授与南京大学鼓楼医院胡娅莉教授合作，在南京大学鼓楼医院开展了单中心临床试验。该试验通过经血NK细胞检测评估患者子宫NK细胞状态，筛选出因NK细胞功能障碍导致反复流产或反复种植失败的患者，并对其进行自体蜕膜样NK细胞宫腔内灌注治疗。单中心试验结果显示持续妊娠率达78.6%，且安全性良好。

随后，专家组组长、南京大学鼓楼医院胡娅莉教授详细介绍了本次《蜕膜样NK细胞治疗不孕不育多中心临床试验》的方案设计。该多中心对照试验旨在评估体外诱导的自体蜕膜样NK细胞治疗，能否提高经血NK细胞异常相关反复自发流产、反复移植失败、不明原因不孕患者的持续妊娠率。并验证相较于无NK细胞治疗的对照组，该疗法能否显著改善受试者的妊娠结局及经血NK细胞表型。

在方案讨论环节，与会专家围绕多中心临床试验的入组标准、排除标准、研究期间药物的使用、细胞宫腔内灌注操作方式、经血检测频次、随访时间等关键问题进行了深入细致的讨论和优化，为保障临床试验的科学性、规范性和顺利实施提出了建设性意见。此次专家讨论会的成功召开，为《蜕膜样 NK 细胞转输治疗不孕不育多中心临床试验》的开展奠定了坚实基础，有望为不孕不育患者带来新的治疗希望。